Investing.com — GSK Plc (NYSE:GSK) hisseleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) danışma panelinin kan kanseri ilacı Blenrep’in onayını tavsiye etmemesi sonrası yüzde 5 düştü. Panel, ilacın risklerinin faydalarından daha ağır bastığını belirtti.
FDA’nın Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesi, Blenrep’in jenerik kanser ilacı Velcade ile kombinasyonuna karşı 5’e 3 oyla ret kararı verdi. Komite ayrıca, ilacın Bristol Myers Squibb Co.’nun (NYSE:BMY) Pomalyst ilacıyla eşleştirilmesine karşı daha güçlü bir şekilde 7’ye 1 oranında ret oyu kullandı.
Panel tavsiyesi bağlayıcı olmasa da, FDA’nın 23 Temmuz’da beklenen nihai kararını önemli ölçüde etkiliyor. Komitenin endişeleri, Blenrep’in göz hasarına neden olma potansiyeli üzerinde yoğunlaştı. Daha düşük dozun bu riski azaltıp azaltmayacağı konusunda sorular devam ediyor.
Bu ret, GSK’nın Blenrep’i ABD pazarına yeniden sunma çabalarına büyük bir darbe oldu. İlaç daha önce, farklı bir hasta grubu için mevcut tedavilere üstünlüğünü gösterememesi nedeniyle hem ABD’de hem de Avrupa’da piyasadan çekilmişti.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
