Investing.com — Disc Medicine Inc (NASDAQ:IRON) hisseleri, şirketin bitopertin ilacı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden Komisyon Ulusal Öncelik Kuponu (CNPV) aldığını açıklamasının ardından Perşembe günü piyasa kapanışı sonrası işlemlerde %19,7 yükseldi.
Bu kupon, bitopentinin eritropoietik protoporfiri (EPP) ve X-bağlantılı protoporfiri (XLP) tedavisindeki uygulaması için verildi. Disc Medicine, Eylül 2025’te FDA’nın hızlandırılmış onay yolu kapsamında 12 yaş ve üzeri EPP hastalarına yönelik bitopertin için Yeni İlaç Başvurusu sundu. İlaç, FDA’dan halihazırda Yetim İlaç Statüsü ve Nadir Pediatrik Hastalık Statüsü almış bulunuyor.
Haziran 2025’te başlatılan Komisyon Ulusal Öncelik Kuponu programı, ABD ulusal sağlık önceliklerini ele alan ilaçların geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırmayı amaçlıyor. Program, ilaç başvuru inceleme sürelerinin sadece 1-2 aya indirilmesi, gelişmiş iletişim ve aşamalı inceleme süreçleri gibi avantajlar sunuyor.
EPP, hastaların güneş ışığına maruz kaldığında şiddetli ağrı, ödem ve yanma hissi dahil olmak üzere ciddi reaksiyonlara neden olan nadir bir genetik hastalıktır. Bu durum ayrıca hastaların %20-30’unda ciddi karaciğer komplikasyonlarına yol açabilir.
Disc Medicine’in CEO’su ve Başkanı John Quisel şöyle dedi: “Bu kuponu almaktan onur duyuyoruz. Bu, bitopentinin potansiyel etkisini vurguluyor ve EPP hastalarının hastalıklarının temel nedenini ele alabilecek yeni bir tedaviye duydukları büyük ihtiyacı pekiştiriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
