Valneva’nın Ixchiq aşısı 4 yıllık %95 antikor kalıcılığı gösterdi, hisseler %10 yükseldi
Investing.com — Valneva SE, chikungunya aşısı Ixchiq’in tek bir dozdan 4 yıl sonra %95 seropozitif yanıt oranı sürdürdüğünü bildirdi. Bu sonuç, 24 ay (%97) ve 36 aydaki (%96) önceki sonuçlarla tutarlılık gösteriyor.
Åžirket, bulguların “aşının uzun süreli koruma saÄŸlama yeteneÄŸini” vurguladığını belirtti. Duyurunun ardından Valneva hisseleri %11’den fazla yükseldi.
Takip edilen 254 yetişkin arasında, nötralize edici antikor titreleri aşılamadan dört yıl sonra seropozitif yanıt eşiğinin oldukça üzerinde kaldı.
Valneva, “kalıcılığın tüm yaÅŸ gruplarında güçlü olduÄŸunu, yaÅŸlı yetiÅŸkinlerde (65+) ve genç yetiÅŸkinlerde (18-64) benzer GMT ve SRR’ler gösterdiÄŸini” belirterek aşının geniÅŸ uygulanabilirliÄŸini vurguladı.
Yeni güvenlik endişeleri gözlenmedi. Uzun vadeli takibin on yıla kadar devam etmesi planlanıyor.
Åžirket, bu sonuçların Ixchiq’in “benzersiz uzun vadeli profilini, chikungunya gibi öngörülemeyen salgın dinamiklerine sahip hastalıklar için bir avantaj olduÄŸunu” doÄŸruladığını söyledi.
Amerika Birleşik Devletleri’nde düzenleyici zorluklar devam ediyor. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), çoğunlukla çoklu komorbiditesi olan ve pivot çalışma popülasyonu dışındaki yaşlı hastalarda dört ciddi advers olay sonrasında Ixchiq’in lisansını askıya aldı.
Valneva, nedenselliğin belirsiz kaldığını ve pivot popülasyon güvenliğinin değişmediğini belirtti. Bununla birlikte, tekrarlanan sinyallerin itibar etkisinin göz ardı edilemeyeceğini de ekledi.
ABD’deki aksilikğe rağmen, Valneva küresel erişimi genişletmeye devam ediyor. Şirket, Salgın Hazırlık İnovasyonları Koalisyonu (CEPI) ile işbirliği yapıyor. Ayrıca düşük ve orta gelirli ülkelerde tedariki desteklemek için aşıyı Hindistan Serum Enstitüsü’ne lisansladı.
Valneva, Ixchiq’in tek dozluk dayanıklılığının “özellikle saÄŸlık hizmetlerine eriÅŸimin kısıtlı olduÄŸu yerlerde stratejik bir avantaj” olduÄŸunu belirtti.
İleriye bakıldığında, şirketin kilit geliştirme odağı, faz III denemelerinde olan ve Pfizer’e lisanslanan Lyme hastalığı aşı adayı VLA15’tir.
Valneva, 2025 sonunda veya 2026 başında beklenen faz III verilerinin “kilit stratejik ve deÄŸerleme faktörü olmaya devam ettiÄŸini” belirtti.
Ixchiq ayrıca ABD, AB, Kanada ve Birleşik Krallık’ta onay aldı. Bu durum Valneva’yı şirketin yıllık 0,5 milyar dolardan fazla değer biçtiği chikungunya aşı pazarında erken bir oyuncu olarak konumlandırıyor.
Valneva, takviye ihtiyaçlarını değerlendirmeye devam ettiğini belirtti. Bu yaklaşım, faz III çalışmalarında ek dozları araştıran Bavarian Nordic gibi rakiplerinden farklılık gösteriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
